近日,由我校牽頭修訂的艾葉國際標準第二版(ISO 20759:2023)由國際標準化組織(ISO)出版發布。
艾葉(菊科艾Artermisia argyi Lévl.et Vant.的干燥葉)是一種重要中藥,更是全球著名艾灸療法中所用艾條、艾絨等灸療制品的原材料。艾葉及艾灸療法在中日韓和東南亞地區應用極為普遍,歐美等地也有廣泛應用。然而,全球艾葉植物來源復雜,日、韓又使用同科屬植物魁蒿葉與山地蒿葉,市場上時有偽劣品出現,嚴重影響了藥用艾葉和艾灸療法的療效與質量安全,也對我國優質艾葉及其產品的國際貿易形成很大沖擊。
我院萬定榮教授與其團隊于2013年起著手艾葉國際標準研究,2015年5月獲國際標準化組織(ISO)立項。經過幾年的系統研究,該項國際標準《中藥—艾葉》(ISO 20759:2017;Traditional Chinese medicine — Artermisia argyi leaf)于2017年12月由ISO出版發布,成為由中國在國際上率先制定的中藥材檢測方面的國際標準之一。幾年來,該標準在推動我國艾葉及其產品的質量控制與國內外貿易,助推艾產業發展方面,發揮了重要作用。
按照有關規則,一項國際標準出版發布5年之后,ISO將組織對其進行系統評價(復審),并考察其國際應用情況,確定是否保留應用或撤銷問題。由于該項標準出版發布后在國際上獲得較廣泛使用,尤其是英國、荷蘭、肯尼亞等國已將其轉化為各自國家的國家標準(標準號分別為:BS ISO 20759:2017;NEN-ISO 20759: 2017 en;KS ISO 20759: 2017),俄羅斯國家標準機構譯為俄文版予以發布。根據該項標準在全球的實際應用情況,以及國際標準化組織中醫藥技術委員會(ISO/TC249)全體成員國的復審意見,2023年6月5日在上海舉行的ISO/TC249第13次全體會議上,在聽取項目團隊匯報后,委員會專家經討論,一致決定該標準在經修訂后,繼續沿用。艾葉國際標準修訂項目于6月上旬獲ISO正式立項。
根據有關國家提出的修訂建議,通過項目組認真的修訂、按規定程序形成標準第二版的FDIS草案、啟動國際投票、確認最終的標準出版稿等系列程序,艾葉國際標準第二版(ISO 20759:2023)終于2023年12月6日由國際標準化組織正式出版發布。
該標準項目(第二版)在立項、修訂過程中,得到了國際標準化組織中醫藥技術委員會秘書處、該技術委員會第一工作組(WG1),以及多國國家標準管理機構專家的大力支持,項目組其他成員楊新洲教授(中南民族大學藥學院、湖北省道地中藥材標準化工作組)、王璐瑤博士(香港浸會大學中醫藥學院)、劉玉祁博士(中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所)等做出了積極貢獻。相信艾葉國際標準第二版的出版發布,將繼續對國內外艾產業的規范發展、產品質量控制與國際貿易,以及健康事業的發展,發揮積極作用。